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알츠하이머 치매 줄기세포 치료법 개발 역사
작성자 : 최고관리자 날짜 : 2018-03-20 조회: 5324
1. 라정찬 박사, 자신의 몸에 정맥 내 투여, 안전성 확인 









<줄기세포 투여정보>

   - 성 명 : 라정찬

   - 총 횟수 : 84회 

   - 총 셀수 : 총 155억셀 



2. 정맥 내 투여 안전성, 독성 시험

  - 2009.02.18 정맥 내 단회투여 13주 독성시험(서울대학교병원 임상의학연구소).

  - 2012.03.09 정맥 내 반복투여 13주 독성시험(서울대학교 의생명연구원). 



3. 척수손상 환자 대상 정맥 내 투여 안전성 확인

  - Safety of intravenous infusion of human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells in animals and humans. Stem Cells Dev. Ra JC et al., 2011. 



4. 서유헌 교수팀과 공동 연구 - 치매 모델 동물 대상 효과확인, 메카니즘 규명

  - The Preventive and Therapeutic Effects of Intravenous Human Adipose-Derived Stem Cells in Alzheimer’s Disease Mice. PLoS One. Kim S et al., 2012. 



5. 줄기세포 배양기술 확립- 작게, 젊게, 암억제 특허

  1) 혈관 내 투여에 적합한 크기를 가지는 줄기세포의 제조방법

    - 출원일: 2013.04.17 / 등록일: 2014.11.25 / 등록번호 10-1467480

  2) 고농도의 줄기세포 제조방법

    - 출원일: 2012.06.26 / 등록일: 2015.05.19 / 등록번호 10-1523040

  3) 줄기세포를 젊게 만들기 위한 배지 조성물 

    - 출원일: 2015.08.05 / 등록일: 2016.02.24 / 등록번호 10-1598813



6. 2014년 12월 10일 “치매, 희망 있습니다” 서적 발간 

  - 줄기세포 연구자의 치매 탐구 보고서



7. 미국 임상 개시 (FDA승인)

  - FDA IND approval date: 11/23/2016 (IND 17201).



8. 암 발생 문제없는 줄기세포 배양기술 입증 (논문 발표)

  - Effect of the Multiple Intravenous Administration of Cultured Human Autologous Adipose-Derived Stem Cells on Tumor Biomarker Levels. Clin Case Rep. Ra JC et al., 2017. 

  - A Novel Approach to Developing in Vitro Culture Method for Enhancing Anti-Cancer Nature of ADMSCs. Curr Trends Biomedical Eng & Biosci. Ra JC. 2018.01 



9. 미국 임상 초기 안전성 확인, FDA보고

  - FDA에 Annual report Interim safety report 진행상황 보고(FDA submission date: 180210)..



10. 일본 재생의료법에 의거 치료 승인 심사 통과

  - 2018.01.23 큐슈 트리니티 특정 인정 재생의료 위원회 예비 심사

  - 2018.03.01 큐슈 트리니티 특정 인정 재생의료 위원회 1차 본 심사 

  - 2018.03.19 큐슈 트리니티 특정 인정 재생의료 위원회 2차 본 심사 



11. 2018년 3월 중 일본에서 세계 최초 실용화
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