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‘조인트스템’ 수출용 의약품 품목허가를 재신청하였음을 알려드립니다.
작성자 : 최고관리자 날짜 : 2016-10-14 조회: 5174

첨부파일1 : POP20161014.png


바이오스타 줄기세포기술연구원은 지난 5월 식약처에 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 수출용 의약품 품목허가를 신청하였으나, 몇몇 보완 사항이 확인되어 자진취하를 한 바 있습니다.



이후 GMP 보완 작업 및 전문가에 의한 GMP 자문을 거친 뒤 2016년 10월 12일 ‘조인트스템’의 수출용 의약품 품목허가 재신청을 완료하였습니다. 



바이오스타 줄기세포기술연구원은 식약처의 GMP 실사 등 후속 절차를 성실히 수행하여 금년내 수출용 의약품 품목허가를 승인받을 수 있도록 최선을 다하겠으며, 추후 관련사항은 재공지하도록 하겠습니다. 감사합니다.


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